1968年12月南京大学生物学系毕业分配制药企业当工人、先后担任工厂技术员、车间技术主任,负责甘油磷酸钠、葡萄糖酸钙、止血敏等原料药、制剂工艺研究及相关生产车间筹建、管理等工作。1979年3月至1986年1月,抽调江苏省医药管理局生产技术处,分工省内药品生产质量工作。1986年至2006年1月,在上海市医药管理局质量处、医药处、上海市食品药品监督管理局药品安全监管处从事药品生产质量管理等工作。退休前任上海市食品药品监督管理局药品安全监管处处长、高级工程师。
本人长期从事药品生产质量管理工作,致力于药品GMP实施、推进,先后参加国家药品监督管理局组织的的98版及新版GMP的修订及98版原料药、新版中药制剂附录的起草工作。本人是国家首批GMP检查员,是历届上海市药学会理事,上海
市质量协会理事,上海市实验动物管理委员会委员,上海市第十一届、十二届人民代表。
本人主要论文、论著有:《浅谈药品GMP》(江苏省经委优秀论文),《药品GMP简明读本》(上海医药管理局、上海医药集团总公司培训教材),《中药制剂实施GMP思考》(讲授于北京大学,发表于上海生物医药产业、上海医药工业学刊),《中药注射剂生产GMP监控模式研究》(发表于中国药学会第六届制药工程年会)
目前,正继续深入上海药品监督管理局下达华东理工大学的《中药注射剂生产GMP监控模式研究》和国家科技部下达上药集团的《药品生产全程质量监控在线、实时技术平台的开发和应用项目课题研究》等两个项目的研究
主要社会兼职:
华东理工大学兼职教授(研究生班教学(GMP)、GMP研究中心工作)
上药医药(集团)有限公司:国家科技重大专题课题项目专家
上药集团药材公司:总理经室专家 |